テキスト ボックス: Technowood

 

 

テキスト ボックス: 拝啓 平素は格別の御高配を賜り誠にありがとうございます。 
 また弊社の体外循環用製品を御愛用いただき厚く御礼申し上げます。 
 平成17年度より改正薬事法が施行されましたことは、お客さま各位におかれましても既にお聞き及びのことと存じますが、今般の法律改正により、弊社にて販売しております人工心肺装置並びに付属機器等は、厚生労働大臣から「高度管理医療機器」並びに「特定保守管理医療機器」の指定を受けました。 
 これは、取り扱いにおいて特段の注意を要し、定期的に適正な保守管理を行うべき医療機器として指定を受けたことを意味しております。 
 医療機器の保守管理を適正に行うべきことは医療法施行規則によって医療機関各位さまの遵守義務とされている所でございますが、今般、薬事法においてもこの趣旨が徹底されるべきことを期して、厚生労働省は「特定保守管理医療機器」の指定を行い、私ども製造販売業者に対してその保守管理の重要性をお客さま各位に周知せしめ、事故のない安全な医療機器の使用をお願いするよう命ぜられた次第でございます。 
 ご存じの通り、医療機器は使用頻度、使用年数等により摩耗や劣化などが進み、本来の安全性・有効性が損われる可能性があり、弊社といたしましても機器の性能維持・安全使用のために、各施設さまに毎年一度の定期点検をお願いしている所でございます。 
 特に生命維持に関わる体外循環製品におきましては、定期的な点検を実施することにより故障や事故を未然に防止することが極めて重要なことと申せます。 
 恐れながら、貴院さまにおかれまして、昨年度の定期点検を実施させていただいていない、または定期交換部品の使用期限を過ぎてご使用いただいている場合、品質の劣化が懸念されること等もあり、現在ご使用中の弊社製品につきまして、是非とも適正な定期点検を私どもにご用命頂きたく、ここにお願い申し上げる次第でございます。 
 なお、定期点検のご依頼につきましては弊社営業担当者までご連絡を頂ければ幸いでございます。 
   今後とも弊社並びに弊社製品をお引き立て賜りますようお願い申し上げつつ、貴院さまの益々のご発展を祈念申し上げます。 
敬 具    
 
 
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テキスト ボックス: PN051008H−1 
 
 
テキスト ボックス: 製造販売業者:トノクラ医科工業株式会社
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